3D MEDLAB
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FABRICATION ADDITIVE / IMPRESSION 3D |
www.3d-medlab.com
3D Medlab est un bureau d’ingénierie spécialisé dans l’accompagnement des professionnels de santé dans la maîtrise de la fabrication additive. Son activité est consacrée au développement de l’impression 3D et concerne principalement 3 domaines : Industriel (fabricants de dispositifs souhaitant développer de nouvelles gammes de produits par fabrication additive et impression 3D), Hospitalier (centres de simulation, chirurgiens et établissements de santé souhaitant intégrer la technologie additive : modèles anatomiques, guides de coupes personnalisés, implants sur mesure, ...), R&D : nouveaux matériaux et procédés de fabrication 3D pour le développement de dispositifs médicaux innovants et futuristes.
Innovation : simulateurs médicaux aux caractères biomimétiques par de nouvelles technologies d'impression 3D, étude du Nitinol 3D dans le développement de nouveaux dispositifs cardio et neurovascualaire. Développement d'un dispositif de remplacement du disque intervertébral par impression 3D. Méthodologie complète de création d'un implant patient-dépendant, optimisé sur un plan mécano-biologique.
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ACTRONIKA  |
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INTERFACE HOMME-MACHINE (IHM)
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https://actronika.com
Actronika propose des solutions haptiques permettant d’incorporer des fonctions du toucher dans les interfaces homme-machine. Notre technologie permet aux utilisateurs de recevoir des informations (en plus de la vue et de l'ouïe) et d'améliorer les interactions homme-machine dans l'industrie médicale. Nos solutions haptiques peuvent aussi être envisagées comme traitement. Nous pouvons imaginer des prothèses équipées de notre technologie qui permettraient à des amputés de retrouver un certain sens du toucher.
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AEMtec
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OPTIQUE / OPTRONIQUE
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www.aemtec.com
AEMtec est un acteur majeur agissant pour le développement et la production d'une variété de produits optoélectroniques de précision, incluant des composants, des sous-systèmes, des modules et des systèmes complets. Il propose un large portefeuille de technologies incluant les services Wafer Backend (UBM et solder ball deposition sur wafers), le packaging avec report de puces sur substrat, l’intégration 3D et le packaging optique, pour des solutions complexes et fiables dans le secteur de la miniaturisation. Une longue expérience avec des solutions Med Tech personnalisées, telles que l'imagerie par rayons X, les systèmes de diagnostic de laboratoire, les endoscospes et les implants à courte durée.
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AEM VEYRAC  |
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MÉCATRONIQUE |
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www.aem-vayrac.fr
AEM a développé un réseau de compétences complémentaires : préparation de filerie par automate, nappes, câbles et faisceaux, montage et assemblage de sous-ensembles connectiques, intégration et tests de sous-ensembles électromécaniques, compactage électrique et ultra son (1 à 25 mm carré), surmoulage basse pression (Hot Melt) et haute pression (PU/PA/TPE), surmoulage et étanchéité de câbles connectiques et circuits imprimés, câblage de coffrets et armoires (intégré en gravure laser).
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AERIAL  |
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PRESTATIONS ANALYTIQUES |
www.aerial-crt.com
Aerial est un centre de ressources technologiques pluridisciplinaire, mettant en œuvre plusieurs plateformes d’irradiation, permettant le traitement avec des électrons ou des rayons X de faibles, de moyennes ou de fortes énergies. La flexibilité des conditions expérimentales de ces équipements associés à des laboratoires (microbiologie, physico-chimie, RMN) et des moyens analytiques performants, permettent à Aerial de proposer des services adaptés au développement de nouveaux procédés. Parmi les utilisations industrielles les plus connues, on peut citer la stérilisation de dispositifs médicaux, où l’on met en œuvre l’effet létal des rayonnements ionisants sur des micro-organismes.
Innovation : laboratoire de dosimétrie aérienne accrédité COFRAC. Seul laboratoire en France agréé par la DGCCRF pour la détection des aliments traités par ionisation.
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AKTEHOM-EXPLEO  |
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EXPERTISES DIGITALES & RÉGLEMENTAIRES |
www.aktehom.com - www.expleogroup.com
Pour faire face aux exigences réglementaires et aux enjeux de digitalisation, Aktehom et Expleo proposent une nouvelle offre de services unique basée sur des expertises technologiques et réglementaires tout au long du cycle de vie du produit. Expleo propose une offre d’ingénierie, de qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale (solutions de digitalisation, automatisation de procédures de tests, pilotage de projets). Aktehom accompagne les industriels dans la maîtrise et la compréhension des produits et des procédés avec un objectif de qualité, d’efficacité et de performance pour la sécurité du patient. L’expertise avérée d’Aktehom permet aux fabricants de dispositifs médicaux d’intégrer les évolutions technologiques, réglementaires, scientifiques et humaines nécessaires à leur développement.
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ALBHADES  |
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PRESTATIONS ANALYTIQUES |
www.albhades.com
Prestataire en analyses, nous répondons à vos besoins analytiques pour valider l’efficacité et la qualité de vos procédés : validation de nettoyage des implants (conformément à l’ISO 19227) et des instruments chirurgicaux (AAMI TIR 12, AAMI TIR30, ISO 17665), validation de packaging (vieillissement accéléré et essais selon l’ISO 11607), justification de dose stérilisante (vérification et audit de dose selon L’ISO 11137), biocompatibilité selon les ISO 10993-1, 10993-5, 10993-12 et caractérisation chimique selon l’ISO 10993-18.
Innovation : Premier laboratoire certifié ISO 10993-12, ISO 10993-5 et ISO 10993-18.
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ALCYM  |
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MÉCATRONIQUE |
www.alcym.fr
ALCYM est un bureau d'études développant des produits mécatroniques dans le domaine du diagnostic médical. La société est composée d'une équipe d'ingénieurs en mécanique, électronique et logiciel, capable d'intervenir dans toutes les phases d'un développement : de la faisabilité à la production, en passant par la réalisation de prototypes, jusqu'à l'industrialisation. Familier avec le secteur médical et les inhérentes exigences Qualité, ALCYM est un précieux allié pour assurer la conception de votre futur Dispositif Médical.
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ALL CIRCUITS  |
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ELECTRONIQUE |
www.allcircuits.com
ALL Circuits développe ses services auprès d’acteurs reconnus du secteur médical. Spécialiste de l’industrialisation et de la fabrication de solutions électroniques et s’appuyant sur une forte automatisation, nous proposons un éventail d’offres compétitives clés en main, de la conception à la fin de vie de vos produits. Depuis la carte électronique (PCBA) jusqu’aux sous-ensembles et produits complets et certifiés.
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ALTAIR  |
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SIMULATION NUMÉRIQUE |
https://altairengineering.fr
Altair aide les concepteurs et fabricants de dispositifs médicaux à travers le monde à atteindre leurs objectifs de développement de produits. Grâce à une approche unique qui combine la simulation numérique et une forte expertise en optimisation et ingénierie, les technologies Altair vous permettent de développer rapidement des produits fiables, innovants et optimisés.
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ANDIG  |
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INTERFACE HOMME-MACHINE (IHM) |
www.andig.fr
ANDIG développe et fabrique une large gamme de capteurs de position, d'interfaces homme-machine (IHM) et d'imprimantes industrielles. Implantée en Haute-Savoie, ANDIG développe aussi bien des produits standards que des solutions sur-mesure à la demande de ses clients en délai court. Produits : capteurs, imprimantes, joysticks, claviers, interfaces, ...
Innovation : Capteurs de position ultra-plat. Capteur de position sans contact. Capteur de force FSR
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APLUS SYSTÈME AUTOMATION  |
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INFORMATIQUE INDUSTRIELLE |
www.aplus-sa.com
APLUS Système Automation est l’un des leaders français du secteur matériel informatique industriel. Nos équipes et nos bureaux régionaux disposent d'un savoir-faire étendu sur de multiples applications métiers dans le domaine de la défense, de la sécurité, de l’industrie, du transport et du médical. Ainsi, nous proposons dans le cadre de nos activités des solutions informatiques dédiées aux applications médicales.
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ARNOLD MAGNETIC TECHNOLOGIES  |
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SYSTÈMES MAGNÉTIQUES |
www.arnoldmagnetics.com
Fabricant d'aimants, de systèmes magnétiques et de feuillards métalliques extrêmement fins pour applications médicales, aéronautique, spatial, formule 1, etc.
Innovation : Rotor équipé pour le cœur artificiel CARMAT.
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ASMOLDING  |
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PLASTURGIE |
www.asmolding.fr
ASM propose son expertise en conception de pièces plastiques et fabrication de moules pour la réalisation de pièces en plastique injecté : moules mono-matières, bi-matières, surmoulage d’inserts, transmission de lumière (lighting), plastronique, mécatronique, multi-empreintes, connectique, boitiers EMS, IoT, enrobage-résinage de cartes électroniques. Bureau d’études pour le co-design produit, les choix matières, la conception moule. Amorçage de projet (pièce prototype, démonstrateurs, développement d’ensemble fonctionnel, moules proto & petites séries) et centre d’essais avec 7 presses à injecter. Parachèvement sur pièces (sablage, grainage, gravure, tampographie, peinture, décor, assemblage).
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AXE SYSTEMS  |
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MÉCATRONIQUE |
www.axe-group.com
Axe Systems, sous-traitant dans la fabrication de dispositifs médicaux, réalise des produits pour les modalités mammographie et vasculaires destinés à l'assemblage final chez ses clients, ainsi que des systèmes mécatroniques. Notre métier est l'assemblage d'appareils mécaniques alliés à l'électronique, en petites et moyennes séries, dans un atmosphère contrôlé ou non (salle ISO8 climatisée). Nous disposons d’un bureau d’études, d’un bureau Industrialisation et d’un atelier mécanique (8 centres usinages 3, 4 et 5 axes, tournage et ateliers de montage) et faisons partie du Groupe Axe qui compte aussi Axe Métal (tôlerie fine de précision) et une usine en Roumanie (tôlerie et assemblage).
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BACKER  |
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SOLUTIONS ÉLECTROTHERMIQUES |
www.backercalesco.com
Backer est le partenaire industriel en solutions électrothermiques des plus importantes entreprises de divers secteurs. Nous fournissons des solutions compétitives dans les domaines de la mesure, du chauffage et du contrôle pour des entreprises de premier plan du secteur de la technologie médicale, des process. Nos clients demandent des solutions techniques innovantes et personnalisées, adaptées à leurs applications spécifiques.
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BOURSIER SOGREG  |
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PLASTURGIE |
www.boursier-sogreg.com
Mouliste et injecteur plastique spécialisé dans le domaine médical (ISO 13485), sous-traitance pour la fabrication et assemblage des dispositifs médicaux, conception et réalisation des outillages, développements et co-développements de pièces plastiques et dispositifs médicaux. Salle Blanche ISO 7. Matières plastiques biocompatibles, matières techniques et hautes performances, injection plastique mono et bi-matière.
Innovation : Co-développement d'un sas de stérilisation avec l'entreprise Lourd'Innov.
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BSI GROUP  |
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ORGANISME NOTIFIÉ |
www.bsigroup.com
BSI Group France est un organisme notifié pour les dispositifs médicaux et de certification professionnelle, qui aide les entreprises à faire de l'excellence une habitude. Nos services incluent entre autres le marquage CE, le MDSAP, la certification ISO 13485, l'ISO 27001 ainsi qu'un large éventail de formations. Le groupe BSI travaille avec plus de 65 000 clients répartis dans 150 pays pour les aider à adopter et à cultiver les habitudes de pratiques exemplaires. Nos clients sont formés et reçoivent des conseils pratiques pour la mise en œuvre, ainsi qu'un ensemble d'outils de mise en conformité.
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BUREAU VERITAS CERTIFICATION  |
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ORGANISME NOTIFIÉ |
www.bureauveritas.fr/certification
Bureau Veritas Certification est un des leaders dans le domaine des tests, inspections et certifications dans le monde. Dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux, Bureau Veritas Certification intervient sur la certification selon la norme ISO 13485 et sur les domaines de la protection de données.
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CADUCEUM  |
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CONSEIL, QUALITÉ, RÉGLEMENTAIRE |
www.caduceum.fr
Caduceum est une entreprise de conseil dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux. Notre pôle d'expertise autour des dispositifs médicaux s'oriente sur les prestations suivantes : management de la qualité, assurance qualité système & qualité opérationnelle, qualification & validation. Notre d'expertise pharmaceutique est centré autour des prestations suivantes : élaboration de la stratégie d'enregistrement pré-AMM, enregistrement et mise sur le marché, maintenance & exploitation des produits, mise à jour de bases réglementaires, veille réglementaire, audit & due diligence.
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CANON BRETAGNE  |
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ELECTRONIQUE |
www.canon-bretagne.fr
Canon Bretagne, acteur dans le domaine de la sous-traitance électronique et mécanique, spécialisé en Dispositifs Médicaux, propose une gamme complète de prestations (études, industrialisation, sourcing, réalisation de cartes électroniques, pièces usinées, injection plastique, assemblage produits ou sous-ensembles électromécaniques, logistique, SAV). Nos certifications nous permettent d'intervenir dans de nombreux domaines (ISO 9001, ISO 13485, ...). Le médical représente plus de 50% de notre activité.
Innovation : Assemblages complexes de sous-ensembles ou de Dispositifs Médicaux complets dans différents domaines : analyse sanguine, analyse urinaire, rééducation périnéale, automate de nettoyage et lubrification pour outils dentaires, monitoring continu de pression intracrânienne, ...
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CARNOT CHIMIE BALARD CIRIMAT  |
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MATÉRIAUX |
www.carnot-chimie-balard-cirimat.fr
Synthèse de molécules actives et de matériaux hybrides et composites nano-structurés pour le transport et la libération contrôlée de principes actifs. Élaboration de vecteurs et de sondes pour l’exploration du vivant. Développement de dispositifs médicaux innovants. Notre institut propose également des compétences en formulation de principes actifs, de nouveaux excipients fonctionnels et de systèmes à libération contrôlée.
Innovation : WOMED est un dispositif médical innovant pour améliorer la fertilité féminine : il vise à prévenir la formation des adhérences intra-utérines qui sont à l’origine de fausses-couches et de problèmes de fertilité (innovation du département Biopolymères Artificiels de l’Institut des Biomolécules Max Mousseron).
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CEA TECH  |
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IoT & SOLUTIONS CONNECTÉES
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www.cea-tech.fr
CEA Tech est la direction de la « Recherche Technologique » du CEA. Bénéficiant d’un savoir-faire unique issu d’une culture de l’innovation, CEA Tech a pour mission de produire et diffuser des technologies pour en faire bénéficier l’industrie, en assurant un « pont » entre le monde scientifique et économique. Dans le domaine de la santé, CEA Tech développe des outils de diagnostic (imagerie, capteurs, IA, …) et des dispositifs connectés, parmi lesquels une montre connectée (traitement du signal optique), un casque connecté (traitement du signal électrique), un dispositif de boucle-fermée pour de la délivrance d’insuline, ...
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CENTAUR CLINICAL  |
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ACCOMPAGNEMENT & ACCÈS AU MARCHE
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http://centaurclinical.com
Centaur Clinical accompagne les fabricants dans le marquage CE des dispositifs médicaux, depuis les tests pré-cliniques, essais cliniques, jusqu’au suivi clinique après commercialisation. L’expérience de l’équipe lui permet de mettre en place des études optimisées, en particulier dans les secteurs de la cardiologie, l’oncologie et la réanimation. Elle s’appuie sur un réseau de partenaires complémentaires et sectoriels qualifiés en data management et biostatistique pour offrir l’expertise la plus adaptée dans les phases clés des essais. L'entreprise est engagée dans le process de certification ISO 13 485 depuis 2019 et ses prestations sont menées en adéquation avec les bonnes pratiques ISO 14 155 et BPC.
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CENTRALP  |
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ELECTRONIQUE |
www.centralp.com
Partenaire électronique des fabricants de dispositifs médicaux et équipements de laboratoires, Centralp conçoit et fabrique des systèmes électroniques pour l’industrie médicale (ISO 13485). A partir d'un cahier des charges, Centralp réalise des cartes customisées (CPU, interfaces, vidéo, ...), de l'intégration d’écrans tactiles, moteurs, optique, cartes, alimentations et COTS, PC customisés. Développement soft & mécaniques dédiés, boîtiers, …Pour 10 pièces ou 2000 pièces par an, Centralp est le partenaire en électronique qui vous accompagne, de la conception à la maintenance, en garantissant la pérennité de vos équipements.
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CF PLASTIQUES  |
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PLASTURGIE |
www.cfplastiques.com
CF Plastiques est reconnu dans la réalisation de produits précis et à forte technicité, faisant appel à l’usinage et l’injection plastique. Son offre s’articule autour de savoir-faire en plasturgie et mécanique, d’une organisation robuste et de certifications appropriées au marché du médical (ISO 13485). Il accompagne ses clients pour alléger les équipements, réduire les coûts de production d’une pièce, fonctionnaliser le produit, substituer du métal par des polymères haute performance, injecter et/ou usiner des matières haute technicité (PEEK, PEI, PPS, LCP ou Titane), fabriquer une pièce prototype ou série en matières hautes performances.
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CICOREL  |
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ELECTRONIQUE |
www.cicor.com
Le groupe Cicor est un acteur global de l'industrie électronique et propose des solutions technologiques innovantes. Au sein du Groupe, notre entreprise Cicorel est spécialisée dans la fabrication de circuits imprimés hautement complexes (circuits de haute densité flexibles, flex-rigides et multicouches HDI de faible épaisseur, circuits imprimés en rouleau). Elle est certifiée ISO 9001, 14001 et OSHAS 18001 et dispose d’un savoir-faire important dans le médical, l’électronique, la recherche scientifique et l’horlogerie.
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CONICIO  |
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DESIGN PRODUIT
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www.conicio.com
Conicio est une agence de design industriel et un bureau d'études technique qui imagine et conçoit des produits innovants. Nous transformons les projets d'innovation en produits esthétiques, fonctionnels et réalisables par l'industrie. Nous vous accompagnons dans chaque étape du développement de votre produit, de la création à l'industrialisation. Notre équipe d'experts (designers, ingénieurs et techniciens) vous apporte les solutions pour accélérer le développement de votre projet et améliorer vos performances.
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COAT-X  |
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REVÊTEMENTS |
www.coat-x.com
La technologie innovante de Coat-X peut remplacer les solutions d'encapsulation-protection classiques et coûteuses en métal, en verre ou en polymère. Elle peut être utilisée pour de nombreuses applications différentes telles que la protection d'implants et de PCB portables, l'encapsulation de micro-aimants sensibles à la corrosion, la protection et l'isolation électrique d'instruments...La technologie peut être adaptée à votre application, offrant ainsi une variété d'avantages potentiels.
Innovation : Revêtement ultra-fin biocompatible, étanche et uniforme
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COPELECTRONIC  |
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ELECTRONIQUE |
https://copelectronic.com
COPELECTRONIC produit des ensembles et sous-ensembles électriques & électroniques, destinés à des applications industrielles, médicales et aéronautiques. Elle fabrique en petite et moyenne série les produits suivants : faisceaux et torons électriques, coffrets et châssis, cartes et ensembles électroniques.
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CREOPP-TEC / CREOPLAST  |
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PLASTURGIE |
www.creopp-tec.com
Bureau d’études et de design spécialisé en plasturgie et pièce technique injectée, Creopp-Tec assure la conception et le suivi de fabrication d’outillages de toute nature pour l’industrie médicale. Nos services vont du design à l’industrialisation, en passant par le prototypage rapide, la fabrication additive, la rhéologie et l’injection plastique, dans notre atelier Creoplast. Grâce à notre agrément CII, nos clients peuvent obtenir un crédit d’impôts sur leurs innovations. Nous collaborons avec des concepteurs de dispositifs médicaux tels que Boehringer Ingelheim, au développement de leurs projets et équipements.
Innovation : Lunettes intelligentes pour personnes atteintes de DMLA, pompes traitant les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, poignées de brancard pour ambulances ou milieux hospitaliers, ...
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CREATIVE EURECOM  |
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ELECTRONIQUE |
www.creative.fr
Conception et développement de dispositifs médicaux innovants (classe 1 & 2) selon ISO 13485, sur la base de compétences d’ingénierie multidisciplinaires (électronique, logiciel, mécanique, plasturgie, fluidique, …). Forte expertise dans la conception de couples machines/consommables à forte valeur ajoutée. Accompagnement sur toutes les étapes de développement du produit : cadrage, expression du besoin, conception, réalisation de prototypes et élaboration d’un dossier industriel. Capacité de production en série à travers notre société sœur Crossway Technologies.
Innovation : Équipement de production d’un médicament à domicile (Projet EOL) : traitement inhalé de nouvelle génération pour patients atteints de mucoviscidose, efficace contre les infections respiratoires les plus sévères. Le médicament est synthétisé selon un processus contrôlé, juste avant sa prise, à la demande du patient : innovation majeure développée par les PME Alaxia, Créative Eurecom et DTF Médical.
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D&CONSULTANTS  |
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ACCOMPAGNEMENT & ACCÈS AU MARCHE |
www.detconsultants.com
D&Consultants dispose d’une connaissance fine de la filière des Medtech et de ses enjeux, grâce à la réalisation des panoramas de l’industrie des dispositifs médicaux en France depuis 2011 pour le compte de la DGE et du SNITEM, et à l’accompagnement régulier des industriels du secteur dans leur stratégie de valorisation, d’accès au marché, de mise en place de partenariats (techniques, financiers, commerciaux) ainsi que sur de l’accompagnement en vue de l’obtention de financements publics.
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DM EXPERTS  |
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CONSEIL, QUALITÉ, RÉGLEMENTAIRE |
www.dm-experts.fr
DM Experts est avant tout un portail internet destiné à faciliter la recherche de consultants par les entreprises du secteur médical. Il vous donne accès à un réseau de consultants indépendants expérimentés pour la qualité et les affaires réglementaires, ainsi qu'à une lettre d'information mensuelle sur l'actualité réglementaire et normative des dispositifs médicaux : "Le Flash de DM Experts". Nos prestations incluent la formation (en ligne ou en présentiel), le conseil et l'accompagnement.
Innovation : Formation en ligne ou formation mixte (en ligne + suivi sur site) sur le règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745, avec attestation délivrée en fin de formation : plus de 250 personnes formées, 95% de taux de satisfaction. Formations similaires sur le règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en préparation (UE) 2017/746.
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DPMR  |
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MÉCANIQUE DE PRÉCISION |
www.dpmr.fr
Société spécialisée en usinage de dispositifs médicaux, principalement pour l'orthopédie et le rachis. Grâce à un parc machine récent et performant et à un personnel qualifié, nous sommes à la pointe de la technologie. Nous répondons aux exigences réglementaires qui vous sont imposées et apportons des solutions technologiques complètes. Les facteurs principaux de la fidélité de notre clientèle sont la précision de l'usinage, la qualité et la propreté des dispositifs que nous livrons, du conseil en conception au nettoyage.
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DUBOURGEL MÉDICAL  |
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PLASTURGIE
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Dubourgel Médical est reconnu pour son savoir-faire dans l’équipement de la seringue et réalise des tiges, finger, tub, nest, luer lock adaptor (LLA) et protecteur d’aiguille pour l’industrie de la santé. Nos prestations vont de la conception jusqu’à la production en salle propre ISO 7, en passant par la réalisation des moules, la mise au point, l’élaboration des gammes opératoires et processus qualité. Nous proposons également une gamme de produits propres pour seringues verre et COC. Nos clients n’ont donc pas à investir dans l’outillage principal et nous offrons des possibilités de personnalisation (gamme de coloris, rendu translucide ou opaque, marquage sous certaines conditions, conditionnement,…).
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ELKEM SILICONES  |
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MATÉRIAUX
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www.silicones.elkem.com
Elkem Silicones est un fournisseur de matières premières silicones, cumulant plus de 60 ans d’expertise en formulation et production de silicones. Pour les applications de la santé, notre gamme Silbione™ regroupe les fluides et élastomères silicones (RTV, HCR, LSR) certifiés biocompatibles selon l’ISO 10993 et produits en environnement contrôlé. Ils sont utilisés depuis de nombreuses années dans la fabrication de divers composants et dispositifs médicaux tel que les catheters, orthèses, pansements et implants long terme.
Innovation : Gamme Silbione™ Biomedical, dédiée aux dispositifs implantables long terme (plus de 30j dans le corps). Ces matières sont fabriquées en salle blanche ISO8 et accompagnées d’un support réglementaire poussé, incluant des attestations toxicologiques et références aux Master Access Files enregistrés à la FDA.
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ELPACK  |
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ELECTRONIQUE |
www.elpackpharel.com
Nous sommes spécialisés dans l’assemblage de cartes et de produits complets électroniques. Certifiés ISO 13485, nous proposons une offre globale : industrialisation, achats, assemblage de cartes et produits, tests et SAV. Nos valeurs (rigueur, fiabilité, sécurité et connaissance technologique) nous permettent de nous positionner dans le secteur médical, qui représente 45% de notre activité. Nos fabrications sont diversifiées, allant des implants miniaturisés de classe 3 à l'équipement d'échographie complet haut de gamme.
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EMERGO BY UL  |
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ACCOMPAGNEMENT & ACCÈS AU MARCHE
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www.emergobyul.com
Emergo by UL est votre partenaire pour mettre sur les marchés internationaux des dispositifs médicaux plus sûrs. Que ce soit pour les marchés établis ou émergents, Emergo vous permet de bénéficier de l'expertise collective d'une équipe mondiale spécialisée dans la conformité réglementaire, les facteurs humains, la recherche clinique, les affaires réglementaires et la qualité. Emergo possède des bureaux sur les 5 continents, tous dotés d'équipes locales rompues aux exigences réglementaires de leur pays.
Innovation : La norme UL 2900-2-1 pour la cybersécurité des dispositifs medicaux et des dispositifs in Vitro a été développée par UL. Elle est reconnue par la FDA, Health Canada et TGA (Australie), l'ANSM la cite également dans son guide cybersécurité de Juillet 2019.
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EMITECH  |
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ESSAIS & TESTS |
www.emitech.fr
Laboratoire d’essais CEM, climatique, mécanique, sécurité électrique, radio, acoustique, fiabilité et feu. Emitech est un acteur majeur des essais applicables aux équipements. Nous dressons une vue d’ensemble sur la classification de vos Dispositifs Médicaux, ce qui en découle en termes de procédures, d’exigences en essais, de dossiers à constituer et vous guidons pas à pas jusqu’à la mise sur le marché de vos produits.
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ENSINGER  |
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PLASTURGIE |
www.ensingerplastics.com
Extrusion de plastiques biocompatibles selon ISO 10993 / USP Class VI et stérilisables. Produits semi-finis : Tecapro MT (PP), Tecason P MT (PPSU Radel), Tecason P XRO (PPSU radio Opaque), Tecapeek MT (PEEK), Tecapeek CF30 MT (PEEK CF30), Tecapeek MT Classix (PEEK Classix), Tecatec MT CW50 (Composite PEEK renforcé de tissus de fibres de carbone). Usinage selon plan de pièces plastiques. Usinage 3 & 5 axes, contrôle 3D, gravage, marquage laser, assemblage, nettoyage. Ensinger vous accompagne dans vos projets de pièces plastiques à usage médical, depuis le choix du matériau, jusqu'à la réalisation des pièces finies.
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EOLANE  |
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ELECTRONIQUE |
www.eolane.com
Solutions électroniques professionnelles innovantes : conception électronique, logiciels embarqués, mécanique, systèmes, banc de tests-essais, NPI, cartes hautes technologies, câblage filaire, intégration coffrets et baies, etc. Dans le médical, Eolane dispose de sites de production dédiés aux activités high mix low volume. Nos applications : dispositif support de vie, radiologie et échographie, diagnostic in-vitro, instruments de laboratoire, imagerie, dentaire, objets connectés, vêtements intelligents, … Du dispositif classe 1 à classe 3, Eolane apporte des solutions qui couvrent l'ensemble du cycle de vie de vos produits.
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ERCE MÉDICAL  |
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PLASTURGIE |
www.erce-medical.com
Ercé Médical est spécialisée dans la conception et la production de dispositifs médicaux techniques et innovants. Notre activité est composée de produits standards (pipettes doseuses, compteur de granules et globules homéopathiques) et produits sur-mesure dans divers domaines (ophtalmologie, orthopédie, dentaire, diagnostic, perfusion, ...). Nous avons un savoir-faire reconnu en haute précision dimensionnelle et étanchéité (rampe de perfusion, injecteur ophtalmique), transformation de polymères haute performance (PEEK), haute qualité optique (consommables pour système de lecture optique), assemblage.
Innovation : Implantation de machines d’assemblages complexes en salle de production classée ISO 7. Gamme de dispositifs jetables (pipettes doseuses, tubes homéopathiques,…) en matière bio-sourcée et biodégradable.
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ETABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG  |
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INGÉNIERIE TISSULAIRE & CELLULAIRE |
www.etablissement-francais-du-sang.fr
l'EFS est un partenaire pour la production de dispositifs médicaux (DIV) et le premier producteur français de médicaments de thérapie innovante pour les essais cliniques de phase 1 et 2. Il mène des activités de R&D en collaboration avec l'INSERM, le CNRS, les CHU, les sociétés de biotech et propose des partenariats de recherche en transfusion et produits de sang et ingénierie tissulaire et cellulaire. L’EFS propose des contrats de licence ou de co-développement pour les applications suivantes : dispositifs et équipements (dispositif d’injection innovant par seringue cyorésistante), équipement et méthode automatisée de distribution des poches de sang ou produits dérivés, dispositif de fragmentation d’échantillon d’ADN, diagnostic rapide.
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EUROFINS MEDICAL DEVICE TESTING  |
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PRESTATIONS ANALYTIQUES |
www.eurofins.com
Eurofins Medical Device Testing est un réseau de laboratoires d’analyses qui réalise une gamme complète de tests en chimie analytique, microbiologie, biocompatibilité, électricité, mécanique et packaging. Toutes nos analyses sont effectuées sous GMP/GLP/ISO 17025 pour assurer des délais courts et un haut niveau de qualité.
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EUCLIDE INDUSTRIE LAM  |
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MÉCANIQUE DE PRÉCISION |
www.euclide.pro
LAM met au service du médical son expérience de 35 ans acquise dans la mise au point d’outillages. Nos compétences en usinage de précision permettent de nous positionner sur la fabrication et l'industrialisation d'implants et instruments à haute technicité, dans les domaines du rachis, hanche, genou, épaule, … Notre exigence en terme de qualité, garantit à l'ensemble de nos clients les bonnes pratiques en matière de qualification et de traçabilité : process maitrisés (QI/QO/QP), surveillance du produit tout au long de sa réalisation, personnel compétent et qualifié, conformité des dossiers de lots.
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EVAMED  |
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SOCIÉTÉ DE RECHERCHE CLINIQUE (CRO) |
www.evamed.fr
Evamed est une société de recherche clinique (CRO), spécialisée dans l’évaluation et l’investigation clinique des dispositifs médicaux. Evamed vous accompagne sur l’ensemble de vos projets cliniques ou sur des étapes précises telles que : accompagnement en stratégie clinique, rédaction de plan d’investigation clinique, soumissions réglementaires, monitoring à distance et sur site, Data-management, analyses statistiques, rapport d’investigation clinique, publication. L’alliance entre la maîtrise de toutes les étapes d’une investigation clinique et son propre logiciel de collecte de données (eCRF & ePRO) fait d’Evamed un partenaire de choix répondant aux besoins spécifiques des Medtechs.
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FISBA AG  |
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OPTIQUE & PHOTONIQUE |
www.fisba.com
Fournisseur de composants, systèmes et microsystèmes optiques sur mesure, Fisba est un leader sur le marché du biomédical et des sciences de la vie, développant des composants optiques, des systèmes d’éclairage et de micro-imagerie. Ses solutions permettent d’obtenir la taille, la résolution et la fiabilité requises pour les systèmes d’imagerie et de bio-photonique actuels. Participation dans des domaines d'applications de pointe, tels que endoscopie/imagerie de chirurgie mini-invasive, diagnostic, imagerie de biopsie, imagerie dentaire, cytométrie en flux et séquençage, surveillance de process pharmaceutiques.
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FISCHER CONNECTORS  |
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CONNECTIQUE |
www.fischerconnectors.fr
Les solutions Fischer Connectors sont idéales pour l’équipement électronique médical, comme les appareils de diagnostic, les instruments chirurgicaux, les applications thérapeutiques, les applications dentaires, les appareils d’assistance cardiaque et l’équipement jetable. Notre gamme complète de produits inclut des connecteurs stérilisables et réutilisables et connecteurs hybrides. Des conceptions personnalisées sont possibles afin de répondre aux exigences spécifiques de votre application. Les options de câblage incluent des revêtements en silicone à faible coefficient de frottement.
Innovation : La gamme Fischer Freedom™ Series est une plateforme technologique révolutionnaire : ses solutions de connectivité « plug & use » polyvalentes garantissent une connexion, un nettoyage et une intégration faciles pour une multitude d’applications dans les domaines des interventions chirurgicales, des technologies de diagnostic et d’imagerie, de surveillance et de suivi thérapeutique.
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FLEIMA-PLASTIC GmbH  |
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PLASTURGIE |
www.fleima-plastic.de
Extrusion de tubes médicaux en PVC, TPU, TPE, polyamide, LD-PE, HD-PE, PP, PVDF salles blanches des classes 6 et 8. Applications de tubes en infusion, nutrition entérale, aides auditives, endoscopes, cathéters, ventilation, ... (Novoplast Schlauchtechnik). Articles moulés par injection pour des applications dans les produits médicaux, connecteurs Luer-lock, chambres d'égouttement, pointes, pinces. Assemblage de modules (collage, soudage US, collage UV), propre atelier d'outillage. Validation, test de biocompatibilité.
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FORT WAYNE METALS
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MATÉRIAUX |
www.fwmetals.com
Fort Wayne Metals est un fabricant de matériaux de qualité médicale. Nous produisons des fils médicaux, des câbles, des barres et des bio-conducteurs à partir d'une large gamme de métaux, en NiTinol, aciers inoxydables, chromes/cobalt, titane et alliages de titane, pour des applications diverses comme les cathéters, les fils guides, la neurostimulation, les appareils orthopédiques et orthodontiques, les robots chirurgicaux, ...
Innovation : Fil composite DFT® for bio-conducteurs.
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GE HEALTHCARE  |
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INTELLIGENCE ARTIFICIELLE (IA)
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www.gehealthcare.com
GE Healthcare est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales et des solutions numériques. Il permet aux cliniciens de prendre des décisions plus rapides et plus pertinentes à travers des équipements intelligents, des analyses de données, des applications et des services. Présent en France depuis 1987, c’est un acteur solidement ancré dans l’hexagone à travers son empreinte industrielle, son centre de R&D et de production à Buc (Yvelines) et des partenariats avec des entreprises et des centres de recherche français. Depuis 3 ans, son centre d’excellence a déjà développé plusieurs solutions intégrant l’Intelligence Artificielle dans le domaine de l’imagerie médicale.
Innovation : L’intelligence Artificielle sera au cœur de la médecine de demain. Le recueil des données de santé de plus en plus nombreuses et performantes est la condition sine qua non à son développement. GE Healthcare facilite l’annotation massive par des radiologues experts de milliers de données provenant de l’imagerie pour accélérer la recherche sur la Covid-19 et permettre la création d‘une base de données sans précédent au bénéfice du soin patient. Un grand pas vers de nouveaux écosystèmes collaboratifs pour le développement de solutions d’Intelligence Artificielle.
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GREEN PLASTIQUE SOLUTIONS  |
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PLASTURGIE |
www.greenplastique.fr
Injection de pièces plastiques en classe ISO 7, spécialiste en bi et tri-matière. Système de traçabilité unique des paramètres d'injection. Co-développement des Dispositifs Médicaux. Très grande réactivité dans les phases prototypes car réalisées en interne. Partenaire de la Société Alain Massacrier, mouliste leader dans les domaines de la bi/tri matières et solutions d'assemblage dans le moule.
Innovation : Solutions d'assemblage de différentes pièces pendant le process d'injection. Archivage de tous les paramètres presses en temps réel, via ERP et EMS
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GRENOBLE INP ENTREPRISE  |
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IoT & SOLUTIONS CONNECTÉES |
http://esisar.grenoble-inp.fr
Grenoble INP développe des missions de formations d'ingénieurs, de recherche et de valorisation pour répondre aux besoins des entreprises. L'objectif est d'apporter une aide au processus d'innovation et des dispositifs R&D accessibles aux Start-Up et PME à l'échelle nationale, via la filiale de valorisation INPG Entreprise. Les entreprises engagent des projets pour valider des Preuves de Concept débouchant sur des démonstrateurs fonctionnels, dans le cadre de l'amélioration ou le développement de produits. Nos principaux sujets de R&D : IoT & systèmes embarqués, wireless, logiciels, IHM, cybersécurité, Big Data, Machine Learning.
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GROUPE ICARE  |
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MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION |
www.groupeicare.com
ICARE est un groupe de dimension internationale avec 5 filiales spécialisées : Laboratoire ICARE, ICARE Biocompatibilité (LEMI et PHYCHER Bio développement à Bordeaux), ICARE Validation, ICARE Laboratoire Switzerland et ICARE Brazil. ICARE est prestataire de services, expert en maîtrise de la contamination pour tous les acteurs de la santé industrielle. Notre activité principale : Garantir la sécurité des produits de santé dans le respect de la réglementation.
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HAMAMATSU PHOTONICS  |
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OPTIQUE & PHOTONIQUE |
www.hamamatsu.com
Leader dans son domaine d’activité, Hamamatsu Photonics est spécialisée dans la conception et la production de composants et systèmes optiques et photoniques destinés à diverses applications en B2B : imagerie médicale, imagerie aérospatiale, recherche et analyse scientifiques, impression, inspection et contrôle de qualité ou de conformité, automobile ou encore l’automatisation industrielle.
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HUMAN DESIGN GROUP  |
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APTITUDE A L'UTILISATION |
www.humandesign-group.fr
Human Design Group accompagne les fabricants de Dispositifs Médicaux sur l'aptitude à l'utilisation (IEC 62366-1). A travers une approche de Conception Centrée Utilisateurs et 40 années d'expérience, nous aidons les fabricants à concevoir et valider des dispositifs médicaux et logiciels simples, sûrs et efficaces. Nous intervenons tout au long du processus : définition des besoins utilisateurs et analyse des risques d'utilisation, spécifications et maquettage des interfaces-utilisateurs (UX/UI Design), validation des choix de conception par des tests utilisateurs (évaluation formative et sommative).
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HYBRID SA  |
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ELECTRONIQUE |
www.hybrid.ch
Fondée il y a 30 ans, Hybrid SA apporte des compétences uniques dans le domaine de l’assemblage micro-électronique. La maîtrise des technologies d’assemblage électronique avancées (ChipOnBoard, Wirebonding, FlipChip, Chip Stacking, …) nous permet d’offrir des solutions personnalisées et adaptées. Bénéficiant d’une grande flexibilité d’organisation, nous développons des projets allant du proto-démonstrateur à la série, en passant par l’assistance au développement des processus d’industrialisation. Nos équipes sont toujours prêtes à relever les défis les plus ambitieux.
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I2S-BE VISIONARY  |
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OPTIQUE / OPTRONIQUE |
www.i2s.fr
i2s aide ses clients à relever leurs défis les plus complexes, par l’imagerie dans les domaines de la santé et du bien-être, avec un savoir-faire en développement de dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro et outils portatifs connectés high-tech à un coût compétitif. i2S Medcare s’appuie sur une équipe multidisciplinaire ayant une expertise dans la capture et le traitement d’images, avec des compétences dans les domaines de l’optronique et de l’imagerie intégrée, automatisée, augmentée. i2S vous propose de bénéficier de son offre de briques technologiques, notamment dans l’imagerie 3D et l’apprentissage par l'Intelligence Artificielle.
Innovation : Dispositifs portatifs connectés (micro-scanner 3D pour prise d'empreinte, caméra pour diagnostic), microscope numérique Time-Lapse automatisé enrichi de traitements d'images et d’apprentissage par IA pour la FIV, appareil de mesure automatisée en temps réel pour l'immunohématologie.
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IMCD ADVANCED MATERIALS  |
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MATÉRIAUX |
www.imcdgroup.com
IMCD propose une vaste gamme de matières premières innovantes, dont des polymères rigides et élastomères, des composés sur mesure pour les segments suivants : dispositifs médicaux implantables et non implantables, dentaire, médicaments, conditionnement, équipements de diagnostic et chirurgicaux. IMCD soutient ses clients dans les phases de développement, en apportant un support technique pour le choix et la transformation des polymères et dispose d’un stock européen permettant des livraisons rapides de petites et grandes quantités, en fournissant les documents relatifs à la biocompatibilité (USP Class VI), les notifications de changements et documents réglementaires et techniques nécessaires.
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INFODREAM  |
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LOGICIELS CONTRÔLE QUALITE
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Infodream est éditeur de logiciels et expert dans le contrôle et l’amélioration de la qualité en fabrication. Ses compétences couvrent les domaines suivants : inspection de pièces avec cartographie des défauts, contrôle qualité, reporting intégré et analyse statistique, instructions de travail électroniques interactives, traçabilité intégrée, analyse des performances. Dans le domaine de l’industrie médicale et pharmaceutique, notre logiciel Qual@xy SPC vous permet de satisfaire aux exigences réglementaires comme FDA ou PAT, tout en vous permettant d’accroître votre productivité par un niveau de qualité jamais atteint.
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INSTITUT CARNOT INGÉNIERIE@LYON  |
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INGÉNIERIE TISSULAIRE |
www.ingenierie-at-lyon.org
Plateforme de bio-ingénierie : ingénierie tissulaire (durs et mous) comme les biomatériaux pour le comblement, les prothèses et la reconstruction tissulaire, exploration des propriétés mécaniques de la peau. Imagerie et surveillance médicale, robotique médicale comme les simulateurs médicaux, implants et diagnostic. Encapsulation de principes actifs pour le ciblage cellulaire, formulation d'actifs cosmétiques pour le ciblage cutané, formulation et caractérisation physico-chimique et évaluation bio-pharmaceutique.
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INSTITUT CARNOT MICA  |
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MATÉRIAUX |
www.carnot-mica.fr
Spécialiste des matériaux fonctionnels, surfaces et interfaces, MICA accompagne les industriels dans la conception et le développement de leurs produits et services de demain. Ses experts en matériaux, réunis dans 8 unités de R&D et 7 centres technologiques, forment une structure d'excellence, pour une offre qui va de la recherche fondamentale à l'application industrielle. MICA a développé une expertise forte dans le domaine de la santé, dans les matériaux pour le patient et l’environnement thérapeutique, et assure la maîtrise de toutes les étapes, de la conception des matériaux jusqu'aux essais cliniques, avec ses propres équipes de chirurgiens.
Innovation : surfaces antimicrobiennes, fabrication additive, larynx artificiel (première mondiale), régénération osseuse et tissulaire, biomatrices, bio-fonctionnalisation d'implants, banc de tests de prothèse.
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IONISOS  |
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STÉRILISATION |
www.ionisos.com
Le groupe IONISOS propose l’ensemble des technologies industrielles de stérilisation par rayonnements ionisants et par oxyde d’éthylène, répondant aux besoins des industriels des industries pharmaceutiques, cosmétiques et du matériel médico-chirurgical. Le traitement par rayonnements ionisants offre tous les niveaux de décontamination possibles d’un produit : de la débactérisation de produits cosmétiques à la stérilisation de dispositifs médicaux.
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IPC - Centre Technique Industriel de la Plasturgie & des Composites  |
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PLASTURGIE & COMPOSITES |
www.ct-ipc.com
IPC est le Centre Technique Industriel dédié à l’innovation plastique et composite, ayant des activités de R&D, de services aux entreprises et de transfert de technologie. Ses prestations : engineering matériau/produit/process, micro & nano structuration de surface, plastronique, …IPC est leader dans le développement de produits plastiques intelligents et est labellisé Institut Carnot, gage d'excellence dans la recherche partenariale.
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INTLAND BY SOFIA TECHNOLOGIES
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IoT & SOLUTIONS CONNECTÉES |
Sofiatech est un bureau d'études en ingénierie et services IoT, spécialisé en conception et intégration d’électronique, mécatronique, software embarqué, solutions cloud et internet des objets. Il est également distributeur pour les outils collaboratifs d’Intland Software, offrant des services à valeur ajoutée incluant du consulting, intégration et implémentation, formations et support. Intland Software est l'éditeur de Retina, une plateforme agile de gestion de vos exigences, risques, tests et documentation, prête à l’emploi pour les technologies médicales, les sciences de la vie et la pharmacie.
Innovation : Retina est une plateforme couvrant les besoins de la R&D médicale en gestion du cycle de vie de vos futurs équipements, software et solutions. Retina casse les silos tout au long du développement du produit et fournit une traçabilité des exigences jusqu’aux étapes de test, de validation et de déploiement. Retina propose des intégrations prêtes à l’emploi et la capacité de partager de la donnée pour harmoniser votre chaine d’outil. La plateforme est accessible depuis un PC ou un Mobile.
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JBT HUB UP  |
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Je la rencontrerai sur place |
PLASTURGIE |
www.jbt-hubup.com
JBT HUB UP est une solution unique qui rassemble toutes les compétences afin d’apporter une offre globale (conception, réalisation, assemblage, qualification, normes). L'alliance JBT HUB UP regroupe un ensemble d’entreprises apportant leur savoir-faire dans le domaine Pharma et Médical : Device connecté, e-plastique, étude et fabrication de moules, injection, salles blanches ISO 7, injection-extrusion silicone, LSR, étude et réalisation de machines d'assemblage, systèmes robotisés, vision et contrôle, validation produit et process. De l’idée d’un dispositif médical à sa mise sur le marché, JBT HUB UP pilote vos projets en totale confidentialité.
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KEYSIGHT TECHNOLOGIES FRANCE  |
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Je la rencontrerai sur place |
IoT & SOLUTIONS CONNECTÉES |
www.keysight.com
Keysight est une société de technologie de pointe qui aide ses clients à accélérer l'innovation pour connecter et sécuriser le monde. Les solutions de Keysight optimisent les réseaux et aident à commercialiser les produits électroniques plus rapidement et à moindre coût, avec des offres allant de la simulation de conception à la validation des prototypes, en passant par les tests de fabrication et l'optimisation des réseaux et des environnements cloud. Grâce à ses excellentes performances globales, Keysight a remporté le prix de la société Frost & Sullivan en 2016 pour ses contributions au marché T&M de l’IoT.
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LA PRÉCISION  |
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MÉCANIQUE DE PRÉCISION
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www.laprecision.com
LA PRÉCISION est spécialisée dans la réalisation de pièces de haute précision par usinage et la sous-traitance en micro-mécanique de précision. Nous réalisons des composants usinés en décolletage, tournage CN, fraisage UGV et impression 3D. Dans le médical, LA PRÉCISION fabrique des composants et produits complets pour l'implantologie dentaire, la stimulation cardiaque, l'orthopédie, la neurochirurgie, etc. Nous disposons d’une large palette de technologies pour livrer des pièces terminées et emballées (sous blister ou autre).
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LASER RHONE-ALPES  |
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Je la rencontrerai sur place |
TECHNOLOGIE LASER |
www.laser-rhone-alpes.fr
Certifié ISO 13485, Laser Rhône-Alpes utilise la technologie laser (soudage, découpe et marquage) depuis plus de 30 ans. La soudure laser permet d'assembler des matériaux comme le Titane ou les Aciers inox, sans apport de matière pour conserver leurs bio-compatibilités. Cette technologie est utilisée pour la soudure sur des dispositifs médicaux (implants, ancillaires...). Dotée d'un équipement laser implanté en salle blanche ISO 7, Laser Rhône Alpes propose des procédés de nettoyage, soudage et emballage en environnement maîtrisé.
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LYONBIOPOLE  |
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Je la rencontrerai sur place |
POLE TECHNOLOGIQUE SANTÉ |
www.lyonbiopole.com
Lyonbiopôle se positionne comme l’animateur et le guichet unique de la santé en Rhône-Alpes. Il a pour vocation de soutenir l’émergence et le développement d’innovations technologiques, produits et services pour une médecine personnalisée au bénéfice des patients dans 4 domaines d’actions stratégiques : médicaments à usage humain, médicaments vétérinaires, diagnostic in-vitro, dispositifs médicaux &technologies médicales.
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MANUDO MÉDICAL  |
Je programme une rencontre |
Je la rencontrerai sur place |
SOUDURE & THERMOFORMAGE |
www.manudo.fr
Bénéficiant d'un site de production en salle blanche ISO 7 et 8 et certifié ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001, Manudo est spécialisé en soudure thermique, soudage à haute fréquence et thermoformage. Fabricant de poches souples pour la biotechnologie et la dialyse, de poches de sang, de poches ré-chauffeuses, de poches de congélation, de poches pour culture de cellules souches. Cellule gonflable : Air/Eau/Gel, blisters et thermoformage pour implants. Fabriqué avec des matériaux spécifiques : EVA, PU, PVC sans DEHP, PETG médical, PC, film complexe, PEHD, PEBD, SEBS, PP, ...
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MATRIX REQUIREMENTS GmbH  |
Je programme une rencontre |
Je la rencontrerai sur place |
CONSEIL, QUALITÉ, RÉGLEMENTAIRE |
www.matrixreq.com
Matrix Requirements a créé des applications permettant de rationaliser et rendre plus efficace la gestion de la qualité, ainsi que la création de dossiers techniques indispensables pour la certification de dispositifs médicaux. Nos solutions certifiées ISO 13485 vous aident à créer toute la documentation nécessaire pour le design history file (DHF), technical file (TF), soumissions aux autorités, ainsi qu'aux organismes notifiés (MatrixALM). Notre logiciel peut également vous aider à gérer vos procédures, "work instructions", CAPAs et autres documents dont vous avez besoin pour maintenir votre système qualité (MatrixQMS).
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MDP-Maxon France  |
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Je la rencontrerai sur place |
MÉCATRONIQUE & SOLUTIONS MOTORISÉES |
https://www.mdp.fr/
MDP-maxon France est spécialiste de la mécatronique haute technologie : développement, conception et production de systèmes mécatroniques. Grâce à son bureau d'études intégré, MDP-maxon France a su capitaliser son savoir-faire spécifique dans les dispositifs implantables actifs de classe III, ou dans les systèmes de machines de laboratoire. Outre les implants actifs, l'entreprise évolue également dans la mise en mouvement motorisé des systèmes de délivrance de médicament, dans l’imagerie dont MLC collimator*, ou encore dans les exosquelettes. Certifiée ISO 9001 en France et ISO 13485 en Suisse.
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MESCAN  |
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Je la rencontrerai sur place |
TECHNOLOGIES DE MESURE |
www.mescan.com
Mescan distribue les systèmes de cartographie de pression Tekscan et les capteurs de force ou de position ultra-minces FlexiForce. Ces solutions, utilisées dans un nombre croissant d'applications biomécaniques médicales, sont désormais proposées aux intégrateurs OEM et IoT. Outre ces produits, Mescan distribue des potentiomètres de précision et manipulateurs, ainsi que des systèmes d'extensométrie vidéo 2D/3D. Mescan vous accompagne dans l'intégration de ces technologies, de la R&D à l'intégration de solutions personnalisées.
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MICROCERTEC  |
Je programme une rencontre |
Je la rencontrerai sur place |
MATÉRIAUX
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www.microcertec.com
Microcertec est spécialiste des matériaux céramiques et silices, de la conception de produits à leur mise en forme par différentes techniques. Elle fabrique des pièces spécifiques pour des secteurs de haute-technologie, tels que l’instrumentation médicale, les équipements d’analyse, le vide poussé, le dentaire, les capteurs et possède une expertise sur les produits suivants : isolants haute-tension pour l’ultra-vide, dissipateurs thermiques, réflecteurs lasers, circuits d’interconnexion 3D, pièces mécaniques/d'usure, ensembles brasés céramique-métal et ensembles hermétiques verre-métal.
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MINALOGIC-EASYTECH  |
Je programme une rencontre |
Je la rencontrerai sur place |
IoT & SOLUTIONS CONNECTÉES |
www.minalogic.com
Minalogic est le pôle de compétitivité du Numérique. Les technologies, produits et services développés par les acteurs de l’écosystème s’adressent à tous les secteurs et couvrent l’ensemble de la chaîne de valeur numérique, alliant la micro-nano-électronique, la photonique, le logiciel, le contenu et les usages. Easytech, s'adresse aux start-up et PME, leur permettant d’accélérer le développement de produits, services ou procédés innovants grâce au transfert de technologies du numérique en provenance de laboratoires et/ou d’écoles d’ingénieurs. Il associe expertise, accompagnement et financement pour soutenir l’innovation.
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MIP MEDICAL  |
Je programme une rencontre |
Je la rencontrerai sur place |
PLASTURGIE |
https://mip-medical-plastics.com
Fort de 40 ans d’expérience dans l’injection plastique de pièces techniques, MIP Médical conçoit, développe, industrialise, produit et conditionne des dispositifs médicaux en suivant les exigences les plus strictes. Certifié ISO 9001 et ISO 13485, MIP Médical injecte et extrude vos dispositifs en salle propre de classe ISO 8 et ISO 7. Elle dispose d’équipements de parachèvement pour vos assemblages et marquages sur plastique et attache la plus haute importance à la réussite de vos projets, que vous soyez Startup ou grands groupes.
Innovation : Kit consommable pour Angioplastie interventionnelle.
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NAMSA  |
Je programme une rencontre |
Je la rencontrerai sur place |
CONSEILS, TESTS, ÉVALUATIONS CLINIQUES |
http://namsafrance.fr/
NAMSA est spécialisée dans le domaine des tests de sécurité des matériaux pour dispositifs médicaux et offre des services allant du conseil aux essais cliniques, en passant par toutes les étapes du cycle de développement d’un dispositif médical : conseil (stratégie réglementaire, systèmes qualité, accès au marché, sécurité biologique et validation, remboursement, rédaction médicale), tests (études fonctionnelles, biocompatibilité In Vivo et In Vitro, services analytiques, microbiologie) évaluations cliniques (gestion des études, biostatistiques, gestion des données, surveillance et sécurité du site).
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PACKAERO MÉCATRONIQUE  |
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Je la rencontrerai sur place |
MÉCATRONIQUE & SOLUTIONS MOTORISÉES
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www.packaero.com
Fort d’un savoir-faire de pointe en équipements électrodynamiques et hydromécaniques de précision, de haute fiabilité issue de l’aéronautique-spatial, Packaero est un partenaire majeur pour des solutions mécatroniques de haute performance pour les dispositifs médicaux. Nos moteurs électrodynamiques à bobine mobile Voice Coil, électrovannes de régulation, vibreurs-stimulateurs électrodynamiques, plateforme de capteurs sont de remarquables vecteurs d’innovation pour les prothèses dynamiques et intelligentes, la robotique chirurgicale, l’imagerie et l’instrumentation intelligente.
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POLYMEREXPERT  |
Je programme une rencontre |
Je la rencontrerai sur place |
MATÉRIAUX
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www.polymerexpert.fr
PolymerExpert est spécialisée dans le domaine des polymères innovants et à haute valeur ajoutée. Nous proposons nos services en R&D, analyse et production. Aujourd'hui, le secteur médical représente 70% de notre activité. Nos polymères intelligents ont trouvé leur place dans de nombreuses applications : bouchons méatiques à mémoire de forme, implants intraoculaires photochromiques, revêtement glissant pour sondes urologiques, ciment monophasique pour vertébroplastie, …
Innovation : Copolymère pour la filtration sanguine, revêtement hydrophile, encapsulant d’actifs (textile, pharmacie, cosmétique), synthèse de biomatériaux, implants intraoculaires, polymères glissants (injecteurs d’implants, sondes, cathéters), prothèses mammaires autoréparantes pour la chirurgie esthétique, ...
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PORTESCAP SA  |
Je programme une rencontre |
Je la rencontrerai sur place |
MÉCATRONIQUE & SOLUTIONS MOTORISÉES |
www.portescap.com
Portescap propose les meilleures solutions motorisées de sa catégorie, afin de répondre aux besoins des applications médicales et industrielles. Grâce à une vaste gamme de produits et de technologies, nous sommes au service d'applications miniatures à hautes performances : moteurs CC à balais et sans balais, moteurs à pas à pas Can Stack, actuateurs linéaires, moteurs à aimant disque et réducteurs/codeurs/circuits de commande. Nos produits répondent à des exigences en matière de contrôle du mouvement, dans un large spectre d'applications : diagnostic médical, diagnostic clinique, instrumentation, automatisation.
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PRECITEC  |
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Je la rencontrerai sur place |
OPTIQUE
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www.precitec.de
Concepteur et fabricant de capteurs optiques pour la métrologie dimensionnelle 3D. Système de vision 2D innovant haute résolution et haute cadence pour l’inspection microscopique en ligne de production. Basée sur plus de 20 ans d’expérience dans le développement de capteurs et sondes confocales chromatiques, Precitec propose des solutions haute précision et ultra rapide dotées de résolution micrométrique pour la mesure de topographie et d’épaisseur. Nous maîtrisons plusieurs types de technologies (confocal chromatique, interférométrie lumière blanche et infra-rouge) et plusieurs configurations (point, multipoints, ligne et champ) sur tout type de surface ou matériau (métal, plastique, verre, semi-conducteur, …).
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PURELAB PLASTICS  |
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Je la rencontrerai sur place |
PLASTURGIE |
www.purelabplastics.com
PureLab Plastics, spécialisé en développement et fabrication par injection plastique, propose une expertise 100% dédiée aux technologies médicales et pharmaceutiques : conception, développement et industrialisation de projets, approche scientifique de l’injection plastique et intégration de l’éco-conception (contrôle injection, réduction matière, bio-sourcing), environnement de production adapté (ISO 7, 8 & 9), engagement Qualité répondant aux attentes réglementaires (ISO 13485, conformité BPF, ISO 14001, RSE), capacité de production et d'assemblage en permanente évolution (stérilisation, packaging, logistique).
Innovation : Intégration du développement par itération et de l’injection plastique scientifique. Développement des capabilités en plastique de précision, fluidique, micro-fluidique et micro-injection.
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RAUMEDIC  |
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PLASTURGIE
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www.raumedic.com
Raumedic est une société spécialisée dans la transformation de thermoplastiques et silicones en salle blanche. Dotée d'une expérience de 60 ans dans l'extrusion, injection et l'assemblage, Raumedic est parfaitement équipée pour transformer les idées de ses clients en solutions produits sophistiquées. Design, développement et production de composants, produits semi-finis et systèmes complets, à partir de polymères et silicones transformés par extrusion, injection et assemblage, pour divers applications médicales et pharmaceutiques.
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RESCOLL  |
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MATÉRIAUX & TRAITEMENTS DE SURFACES |
www.rescoll.fr
Rescoll possède une forte expertise dans les technologies du collage et dans les traitements de surface, les polymères et les composites utilisés dans les applications médical. Notre département R&D propose des services d'expertises : bibliographie, déformulation, développement produit et prototypage. Notre centre d'usinage Rescoll manufacturing vous propose en sous-traitance la fabrication de prototype, d'implants ou d'instruments dans un environnement ISO 13485 (conception et fabrication).
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ROUEN INNOVATION SANTE  |
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POLE TECHNOLOGIQUE SANTE |
www.rouennormandyinvest.com
Adossé au CHU de Rouen Normandie, au Centre Unicancer Becquerel, à l’Université de Médecine et Pharmacie et au Medical Training & Testing Center, se développe Rouen Innovation Santé, site d’accueil des entreprises et startup du domaine des biotech, technologies médicales, IoT, robotique, imagerie, diagnostic et nutrition. A 1h de Paris, la deuxième région française en chimie médicinale et troisième région pour la production de médicaments, bénéficie d’une recherche structurée, de ressources humaines qualifiées et d’un réseau de financement intervenant dans toutes les étapes de création, innovation et développement.
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SCHURTER  |
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INTERFACE HOMME-MACHINE (IHM) |
www.schurter.com
SCHURTER conçoit et fabrique des produits de protection et d'interface en électronique : prises, prises filtrées, connecteurs, fusibles, interface tactiles, dont certains certifiés pour des usages médicaux.
Innovation : TA 35 Disjoncteur anti-bactéries. Système anti-arrachement de cordons d'alimentation. Connecteurs multifonction selon IEC 60601-1-11 avec protection Class II.
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SCULPTEO  |
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FABRICATION ADDITIVE / IMPRESSION 3D |
www.sculpteo.com
Sculpteo, service d’impression 3D de haute qualité en ligne, répond aux besoins de production de prototypes, produits individuels et petites séries des professionnels de la Santé depuis 2009. Sculpteo permet en quelques clics de choisir parmi un large de choix de matériaux, de finitions et d'outils d'optimisation, mais également de profiter de l'accompagnement des ingénieurs de Sculpteo Studio.
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SEFAR FYLTIS  |
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TEXTILES TECHNIQUES |
www.sefar.com/fr
Sefar est leader dans la fabrication de tissus monofilaments pour le secteur du médical. Nos matériaux PET et PA conformes norme 21 CFR 177. Les fonctions sont la filtration de sécurité, filtration du sang, la dispersion, le drainage et le renfort mécanique. Tissu traité hydrophile et biocompatible pour application diagnostic. Membrane hydrophobe permettant de filtrer les contaminants, bactéries et virus présents dans les gaz. La confection s'effectue en salle blanche classe 7 ISO 14644, conforme à la norme ISO 13485.
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SELENIUM MEDICAL  |
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EMBALLAGE, PLASTURGIE, TRAITEMENTS DE SURFACES
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www.selenium-medical.com
Les innovations et solutions brevetées StarSurf, SoEasy, SoKlean et SoBliss sont les piliers de l’activité de Selenium Medical. SoBliss, notre blister stérile révolutionnaire, a reçu un prix prestigieux de la part du WPO (World Packaging Organization). Selenium développe et conçoit les solutions de demain pour améliorer les dispositifs médicaux conçus par ses clients, les pratiques en salle d'opération et le bien-être du patient. Cette capacité à innover et à lancer de nouveaux produits sur le marché dans le cadre réglementaire actuel, démontre nos compétences en matière de qualité-validation-réglementation.
Innovation : StarSurf: Procédé de nano mordançage des implants en titane. SoBliss : révolutionnaire double blister Stérile avec ouverture verticale 100% no touch - SoKlean : préhenseur pour implant Dentaire stérile avec contact titane 100% no touch - ColorBox : équipement d'anodisation.
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SGH HEALTHCARING  |
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PLASTURGIE |
www.sgh-healthcaring.com
SGH Healthcaring est issu de l’association de 3 plasturgistes, spécialistes du dispositif médical et du dosage pharmaceutique : Stiplastics, Rovipharm et Eskiss. Leur savoir-faire permet de proposer une offre complète, de la production standard au développement spécifique, en passant par la sous-traitance médicale. En plus de la fabrication multi-sites certifiés ISO 13485, dont une partie en salle blanche, c’est toute notre expertise qualité, R&D et industrialisation que nous mettons à disposition de nos clients. Le groupe SGH conçoit et fabrique des solutions innovantes dans 4 domaines : administration du médicament et du complément alimentaire de formes sèche et liquide - respiratoire - diagnostic & pré-analytique - e-santé.
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STAE  |
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ELECTRONIQUE |
www.stae.fr
STAE (ISO 13485) accompagne de nombreuses sociétés dans le domaine du médical : études, fabrication électronique et câblage, mécanique et tôlerie, montage et intégration, analyses de risques, prototype, tests et agréments (validation, marquage CE, agréments G-MED), maintenance et calibration, … De la Start-up à la multinationale, STAE s'adapte pour proposer une solution adéquate à toutes vos problématiques. De la pré-étude de concept jusqu'aux phases de tests finales en passant par la fabrication complète, l'étendue de l'offre proposée par STAE permet à ses clients de s'appuyer sur son savoir-faire.
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SUPERMETAL  |
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MÉCANIQUE DE PRECISION
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www.supermetal.fr
Supermetal est spécialisé en usinage, microbillage, marquage laser, passivation, anodisation, finition et traitement thermique pour dispositifs médicaux dans le domaine du rachis, du dentaire et de la cancérologie. Certifié ISO 13485, Supermetal produit des pièces pour dispositifs médicaux implantables (pièces primaires ou traitées et sous-ensembles) et réalise également des kits ou produits finis emballés et étiquetés.
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Team-PRRC  |
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CONSEIL, QUALITÉ, RÉGLEMENTAIRE |
www.team-prrc.eu
Team-PRRC est une nouvelle association européenne, de droit français, à but non-lucratif destiné à rassembler les « Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation » selon l’article 15 des Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746 relatifs aux dispositifs médicaux. L’association est dirigée par une équipe d’experts bénévoles, mais exigeante vis-à-vis de la qualité du travail réalisé au sein de l’association.
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TECHCI RHÔNE ALPES  |
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ELECTRONIQUE |
www.techci.fr
Fabricant de circuits imprimés : multicouches, flex-rigides, circuits HDI rigides et flex-Rigides, cartes à signaux rapides, cartes à drains thermiques, ... Notre division PCB est composée de 3 sites Européens : TECHCI/CISTELAIER/EPN, avec une forte dominante de produits embarqués, CISTELAIER, certifié ISO 13485.
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THIEME S.A.S  |
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PLASTURGIE |
www.thieme.eu/fr/polyurethane
Savoir-faire de 40 ans dans la conception et fabrication de pièces industrielles plastiques. Pièces techniques, fonctionnelles et d'aspect en polyuréthane. Procédé de moulage basse pression (RIM). Réalisation de capots, d'habillages, châssis et boîtiers. Peinture et traitement de surface. Montage de sous-ensembles. Domaines d'applications variés : médical, laboratoire, instruments de mesures, terminaux, appareils divers.
Innovation : Capots plastiques avec système anti-collision intégré, traitement de surface antimicrobien, antibactérien.
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TORTOISE  |
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CARACTÉRISATION DES MATÉRIAUX |
www.tortoise.io
Tortoise commercialise une technologie brevetée qui extraie les propriétés mécaniques d'une pièce à partir d'un simple scan de sa surface de rupture. Cette nouvelle méthode de caractérisation des matériaux trouve application en analyse de défaillance, en R&D et en production.
Innovation : La fractographie statistique, une innovation au service de l’analyse de défaillance mécanique et de la caractérisation des matériaux.
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TRANSVALOR S.A  |
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SIMULATION NUMÉRIQUE |
www.transvalor.com
Transvalor est le leader mondial pour la simulation des procédés de mise en forme des matériaux. Dans le secteur médical, ses solutions sont utilisées pour simuler le forgeage et la fonderie de précision d’implants orthopédiques (tiges de hanche, quilles tibiales, épaules, cheville ou coude en inox, alliages titane, zirconium ou cobalt-chrome) et également de moulage par injection de composants plastiques (seringues, site d'accès vasculaire, …). La modélisation s’invite aussi dans le contexte bio-médical des tissus mous de valves aortiques, ou pour comprendre les phénomènes physiques (contrainte dans les disques articulaires) et limiter en certaines circonstances les douleurs ressenties par les patients.
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TRONICO / TAME-CARE  |
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ELECTRONIQUE |
www.tronico-alcen.com
Tronico est spécialisée dans la conception, l'industrialisation et la fabrication de systèmes contenant de l'électronique, particulièrement pour le marché médical. S'appuyant sur un savoir-faire de 46 ans et sur des moyens singuliers spécialement dédiés au marché, Tronico dispose d'une offre étendue adressant chaque étape du cycle de vie produit, depuis sa définition jusqu'à la gestion de fin de vie. Ses implantations à Nantes et Tanger lui assurent une réelle flexibilité dans la conception et la production de ses clients. Tronico démontre aujourd'hui son savoir-faire dans des applications pour de grands groupes comme pour des PME ou des start-up (avec une solution dédiée), pour des dispositifs médicaux actifs implantés ou non.
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TSA  |
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MÉCATRONIQUE & SOLUTIONS MOTORISÉES |
www.tsa.fr
TSA exploite des technologies de pointe et offre des micromoteurs standards ou customisés, cylindriques ou plats, servo, en version DC-BLDC à partir de la taille standard 4mm avec réducteurs associés et codeurs intégrés (à partir de 7 mm). Les réducteurs associés sont du type planétaire classique, mais aussi autobloquant breveté (Dynalox). La gamme de micromoteurs 4 pôles série CS de haute performance bénéficie d’une constante de couple de +60%, d’une constante de temps de -60% par rapport aux micromoteurs standards. Ces composants sont destinés à tous les équipements de micromécanique, hautes performances (rapport taille/puissance), mais aussi à très faible niveau sonore.
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TURCK DUOTEC SA  |
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ELECTRONIQUE |
www.turck-duotec.com
Société spécialisée dans le développement et la fabrication de systèmes électroniques (EMS & EEMS) : chip on board, technologies hybrid, flip-chip, THT, SMD. La société propose également son savoir-faire en protection de l’électronique : protection jusqu’à IP69K, intégration dans boîtiers, surmoulage directe, hot melt, mousse expansive, potting, assemblages, électronique et modules stérilisables. Parmi nos applications dans le médical : capteurs destinés à la surveillance de fluides et de pression, unités de commande de lits d'hôpitaux et de tables d'opération, capteurs de mesure de la quantité et du volume d’air, capteurs de mesure automatique du niveau de remplissage, boîtiers mécaniques stérilisables, éclairages miniaturisés, ...
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USECONCEPT  |
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ERGONOMIE |
www.useconcept.com
Référence francophone en matière de Usability dans le secteur de la santé, UseConcept apporte, grâce à son expertise en ergonomie, des solutions clés en mains pour une expérience utilisateur optimale dans le respect des réglementations. Nous mettons à la disposition des fabricants de produits innovants notre triple expertise en ergonomie, santé et réglementaire. Nous intervenons notamment sur l'aptitude à l'utilisation des Dispositifs Médicaux (Usability EN 62366), les produits pharmaceutiques (AMM), l’Informatique Médicale (IM) et les produits et services en santé, qu’ils soient fortement ou peu innovants.
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VALTRONIC TECHNOLOGIES  |
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ELECTRONIQUE |
www.valtronic.com
Valtronic est une entreprise de sous-traitance électronique spécialisée dans le médical et offrant une prestation complète de services. Des entreprises du monde entier font appel à notre savoir-faire pour le développement et l’assemblage complet de leurs dispositifs médicaux de classe I à III, y compris les implants actifs. Notre expertise s’étend de la microélectronique et la miniaturisation, à l’assemblage d’équipements médicaux complexes. Valtronic a son siège en Suisse et des sites de production en Suisse, US et Maroc.
Innovation : dispositifs développés et fabriqués grâce à notre expertise : sonde pour stimulation cérébrale, lentille de contact intelligente, endoscopes jetables, implants cochléaires, pompes à insuline, pompes à morphine implantables, systèmes de diagnostic automatisés.
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VECTOR  |
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SIMULATION NUMÉRIQUE |
www.vector.com
Vector est un expert en électronique, fournissant aux fabricants de dispositifs médicaux une plateforme de développement ouverte et des solutions-services pour la création de systèmes embarqués. Nos produits donnent aux ingénieurs médicaux un avantage clé pour rendre ce domaine aussi simple et compréhensible que possible. Nos outils permettent de mettre en place des environnements de simulation et de tests efficaces, en répondant aux exigences réglementaires (FDA et IEC 62304). Ils fournissent une solution évolutive et réutilisable, allant des simulations SIL pures, aux tests HIL avec tests d'acceptation fonctionnels.
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VELFOR GROUPE  |
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PLASTURGIE |
www.velfor.com
Velfor est spécialisé dans la transformation des plastiques souples et rigides, par thermoformage et soudure haute-fréquence. Nous offrons des solutions sur-mesure : blisters pour seringues, boites à charnières, boîtiers de traitement, piluliers, sets de soins, displays, poches à perfusions, poches filtrantes, poches à dialyse. Nous proposons une offre globale : étude de faisabilité, achat et gestion de composants, production en salles blanches ISO 7 et ISO 8, traçabilité, logistique, stérilisation, tests Biodurden, tests anti-fuite, tests de résistance, ...Nous sommes certifiés ISO 13485.
Innovation : Conditionnement à façon de dispositifs médicaux en salles blanches avec les contrôles associés.
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WESTLAKE PLASTICS EUROPE  |
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PLASTURGIE |
www.westlakeplastics.com
WESTLAKE propose au secteur médical des produits semi-finis de matières plastiques tels que barres, plaques, plaques fines destinées au thermoformage et films. Ils sont obtenus par extrusion et compression. Ils sont FDA ou USP VI ou ISO 10993. Des dispositifs finis usinés (enlèvement de copeaux) sur nos machines CNC. Nos équipements de marquage laser et de nettoyage sont qualifiés. Nos 3 unités de production (extrusion et compression aux USA et usinage en France) sont ISO 13485.
Innovation : Amidelux : fines plaques de polyamide offrant un coefficient de transparence, une résistance chimique et résistance a la griffe supérieurs au polycarbonate. Film de peek : fine plaque thermoformable constituée d'un alliage pp/carbone aux caractéristiques mécaniques élevées pour un poids très faible.
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ZEISS  |
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OPTIQUE |
www.zeiss.fr
ZEISS est une entreprise de premier plan opérant dans les domaines de l’optique et de l’optoélectronique. Elle développe, produit et distribue des solutions hautement innovantes pour la métrologie industrielle et l'assurance qualité, des solutions de microscopie pour la recherche en sciences de la vie et des matériaux et solutions de technologie médicale pour le diagnostic et le traitement en ophtalmologie et en microchirurgie.
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